药品泡罩包装的特点及印刷涂布事项(一)

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药品包装除了各种瓶子之外，泡罩包装可算是使用最广泛的一种。泡罩包装具有多种优点，可以给患者提供一次剂量的药品包装，既方便又经济。此外，铝塑泡罩包装保护药品的性能好，生产速度快，成本较低，贮存占有的空间小，重量轻，运输方便，安全性好。由于泡罩包装铝箔表面印有文字说明，在多种片剂的发放过程中可避免发错药的现象。因此，泡罩包装将是药品片剂、胶囊包装的主要方式。下面简单介绍药品泡罩包装的特点及印刷涂布中应注意的一些问题。

　　一、药品泡罩包装的特点及用材

　　在药品包装中，泡罩包装是目前使用最广泛的一种理想的包装方法。它是将药品置于经吸塑成型的塑料硬片的凹坑(被称为泡罩或水泡眼)内，再用一张经过凹版印刷并涂有保护剂和粘合剂的铝箔与该塑料硬片粘接热封合而成，从而使药品得到安全保护。药品泡罩包装最早于 20 世纪30 年代从欧洲兴起，我国约在 80 年代开始引进技术、设备和原材料，起先是单色印刷，后来逐步发展到多色及彩色系列印刷。泡罩包装应用非常广泛，是近几年来发展最快的软包装材料，也是食品、保健品、药品等其它领域的主要包装形式。泡罩包装的主要材料是药用 PTP 铝箔、塑料硬片(聚氯乙烯 PVC)和粘合剂。

　　1.药用 PTP 铝箔

　　药用 PTP 铝箔是密封在药用塑料硬片上的封口材料，通常称盖口材料。它的表面可印刷文字或图案，且正反两面都具有良好的印刷适用性能。铝箔是采用 99%的电解铝，经压延等处理手段制作而成，无毒无味，具有优良的导电性和遮光性以及极高的防潮性、阻气性等。在现代化包装中，几乎所有要求遮光或高阻隔复合软包装材料中。均使用铝箔做阻隔材料。这是因为铝箔有高度致密的金属晶体结构，完全可以阻隔任何气体。

　　2.塑料硬片

　　PTP 铝塑泡罩包装最常用的塑料硬片是聚氯乙烯硬片(简称 PVC 硬片)，虽然 PVC 存在质优价廉等很多优点，但它在防潮、防霉、阻隔水蒸气、抗氧化等方面还不尽如人意。并且在 PVC生产或使用过程中，长期以来存在对环境以及生物体的影响。主要问题在于聚合 PVC 的单体，如氯乙烯单体在制备 PVC 塑料时的添加剂如增塑剂、稳定剂等。焚烧 PVC 过程中的产物如盐酸二恶英。由于 PVC 分解后产生的 HC1 对环境有一定影响，它的单体、增塑剂、稳定剂对人体有害。目前，国外发达国家已开始禁止和限制使用 PVC 作泡罩包装，要求新的泡罩包装塑料片材必须无毒，且隔水、隔氧性能好，才能较长时间保证药品在有效期内不会氧化、吸潮、发霉、变质等，特别是对中药而言，尤其显得更为敏感。为改善 PVC 的缺陷，目前开始生产应用 PVC 复合硬片。这种复合片主要由 PVC 硬片与另外一种或几种新型高分子材料膜、片，通过挤出、复合、涂布等加工方法生产出来的又一种符合药品包装要求的新颖组合材料。如 PVC 与 PVDC 复合，PVC 与 PE 复合，PVC／PE／PVDC 复合等。它综合了 PVC 硬片的刚性好、成型好以及对水汽、氧气、二氧化碳气体及各种气味极佳的阻隔性，能满足易潮解、易氧化药品及部分中药需保留气味的包装要求。同时，使用这些复合硬片仍然沿用原铝塑泡罩包装形式，包装设备及工艺。

　　3.粘合剂

　　泡罩包装用的粘合剂，早期的粘合剂是采用单组分的压敏胶，压敏胶的主要成分包括合成树脂胶粘剂(包括天然橡胶、合成橡胶类、纤维素类、聚丙烯酸酯类等)、赋粘剂(包括松香、松香酯、各种石油树脂、环氧树脂或酚醛树脂等)、增塑剂(包括氯化石蜡类、苯二：甲酸类等)、防老剂、稳定剂、交联剂、着色剂及填料等。目前，药品软包装复合材料用压敏胶已被聚氨酯胶所取代，主要用酯溶性聚氨酯胶粘剂。此类胶粘剂为双组分酯溶性胶粘剂，其主剂是聚醚或聚酯多元醇芳香异氰酸酯改性后，含羟基的聚氨酯多元醇，固化剂是芳香异氰酸酯与三羟甲基丙烷的合成物。这类胶粘剂性能优良、工艺成熟、品种多，但毒性大、成本高，其排放的大量溶剂污染环境。醇溶性聚氨酯胶粘剂是以工业酒精作为溶剂、生产成本低，卫生性能好，对人无害，对环境无污染。缺点是不耐 100℃高温，不能包装腐蚀性强的产品。另一种胶粘剂是以水溶性或水分散性溶剂为主的水性聚氨酯胶粘剂，其优点是以水代替有机溶剂，不存在燃烧的危险，成本低。但粘合性能差。