川芎在中药复方制剂中的使用及质量控制(一)
详细内容
作者：蒋桂华 陈素兰 吴媛媛 马逾英
【摘要】 目的 通过对中药复方制剂中川芎的入药方式、制剂剂型和质量控制等方面进行统计，分析川芎在中成药中的应用和研究状况。方法分别以《中国药典》2005年版、部颁标准、文献资料以及部分新药标准为基础，进行含川芎制剂的剂型、入药方式、薄层色谱和含量测定方法及条件的统计。结果含川芎的中药成方制剂多为丸剂，其中川芎多以生药粉入药；有部分药品标准建立了专属性较强的川芎质量控制方法，但还有很多未建立川芎薄层鉴别和质量控制方法，在建立了控制方法的标准中，有的还不能反应工艺与质量的关系，甚至还有入药方式与检验结果不相匹配的情况。结论应加强川芎在中药复方制剂中质量控制的研究。
【关键词】 川芎； 制剂； 质量控制
Abstract:ObjectiveTo analyze the actuality of the applications and researches of Rhizoma Chuanxiong in traditional Chinese medicine pound prescriptions by summing up the number of the use form，preparation and the quality control in the pound prescription of Rhizoma Chuanxiong. MethodsSum up the number of the methods and conditions of the preparation，the use form, TLC and content determination based on Chinese Pharmacopoeia(2005), department issue standard, the literature materials and the informations on the new medicines.ResultsThe statistics shows that Chinese patent medicine containing Rhizoma Chuanxiong is the most bolus and the powder of Rhizoma Chuanxiong is widely used in the medicines. Some effective methods used to control the quality of Rhizoma Chuanxiong have been established, but there still existes a lot of pound prescriptions contained Rhizoma Chuanxiong for which effective methods have not been established to control the quality of Rhizoma Chuanxiong. Although several pound prescriptions have been established effective methods to control the quality of Rhizoma Chuanxiong,some cannot reflect the relationship between the process of prepavation and quality , some use forms even can not match to the result of the test.ConclusionIt is necessary to strengthen the quality control of Rhizoma Chuanxiong in Chinese herbal medicine pound prescription.
Key words:Rhizoma Chuanxiong; Preparation; Quality control
川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎，为常用中药，始载于《神农本草经》，列为中品。具有活血行气、祛风止痛的功效，被誉为“血中气药”。用于月经不调、经闭痛经、症瘕腹痛、胸胁刺痛、跌打肿痛、头痛、风湿痹痛等症。在临床上应用广泛，如川芎茶调散、速效救心丸、九味羌活丸、越鞠丸、千金止带丸等。近年来报道川芎及川芎为主的复方对冠心病心绞痛有良效，经过配伍可治疗三叉神经痛、坐骨神经痛、末梢神经炎、缺血性脑病等。此外川芎可用于美容、代茶饮、制作耳枕辅助治疗高血压病等。据统计，在《中国药典》(2005年版)〔1〕收载的529个成方制剂中，有87个含有川芎，占《中国药典》所载中成药总数的16.4%。川芎主要含挥发油、生物碱、有机酸等成分,相应成分中主要组成部分依次为藁本内酯（ligustilide）、川芎嗪（chuanxiongzine）、阿魏酸（ferulic acid）, 此外还含有蛇床内酯、新蛇床内酯、咖啡酸、原儿茶酸、亚油酸、大黄酚、匙叶桉油烯醇等成分。
本文对《中国药典》2005年版Ⅰ部（以下简称药典），卫生部药品标准中药成方制剂(以下简称部颁标准)第1册至第20册、2002～2007年的文献资料（以下简称文献）以及部分新药标准中收载的678个含川芎中成药的剂型和川芎入药方式进行数据统计，结合其所含成分的化学性质和质量控制，讨论川芎的应用及在中药复方制剂中的质量控制情况〔2～17〕。
1 含川芎的制剂剂型统计
将部颁标准按4个时间段进行统计，药典、文献、新药单独统计，其中有重复收载的，因其入药方式或质量控制方法不同，分别各自归入药典、部颁标准和文献(如川芎茶调散在药典、部颁标准和文献中均有收载)。结果见表1。
由表1可以看出，丸剂数量最多，片剂其次。这反应了中药传统剂型在临床用药中仍有一定地位；数量较多的还有胶囊剂、酒剂、颗粒剂和合剂，这在一定程度上也反映了市场的用药情况，也体现了“酒制升提”之说在助川芎活血行气方面的效果。一些新的剂型如注射液、气雾剂、滴丸、滴眼剂等，在制剂剂型中的比例不断增加，又反映了中药制剂的发展方向。
2 川芎入药方式统计
统计的数量为药典87个，部标535个，文献32个，新药24个。但是由于部颁标准、文献、新药中的部分品种未公布制法，无法统计入药方式，故实际统计数为药典85个，部颁标准512个，文献6个，新药4个。结果见表2。表1 川芎制剂的剂型分布情况（略）表2 川芎投料方式的统计结果（略）
表2统计了川芎的19种入药方式，主要是原生药粉碎入药，其次是乙醇提取和水煎煮。可见，传统的打粉入药方式仍是川芎主要的入药方式。由于川芎活血行气的物质基础，采用乙醇作为溶剂提取可助其活血之功；有报道表明川芎水浸液、乙醇浸液和生物碱对高血压犬、大鼠有明显降压作用，水提物和生物碱可扩张冠脉、改善心肌缺氧〔2〕，因此乙醇提取和水煎煮的入药方式是合理的。
3 对川芎有较强专属性质量控制的制剂情况
为了解中药制剂中川芎质量控制情况，我们对以上统计的678个含川芎的制剂标准中有关川芎的质控情况，如常用的薄层色谱条件和含量测定方法等方面进行了统计和分析。