愈酚喷托异丙嗪颗粒用于小儿下呼吸道感染分析及其说明书的商榷(一)

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作者：窦天荣，胡晓红，秦立忠

【摘要】 目的：调查愈酚喷托异丙嗪颗粒在儿科的临床应用及使用说明书中有关小儿剂量及相关问题的商榷。方法：随机抽取归档病历进行回顾性调查并结合文献进行分析。结果：110份病历中，2岁以下患儿使用98例，占89%（98/110）；用于小儿下呼吸道感染（LRI）95例，占86.4%（95/110）；用于LRI患儿中痰液变稠38例，占40%（38/95）；用于咳痰困难35例，占36.8%（35/95）。使用后呼吸状况无明显改善62例，占65.3%（62/95）。结论：愈酚喷托异丙嗪颗粒用于LRI属适应症外使用，更不宜用于小儿LRI，并建议修订说明书中关于小儿剂量部分内容，以指导临床合理用药。

【关键词】 愈酚喷托异丙嗪；小儿；下呼吸道感染

〔Abstract〕 Objective:To explore pediatric dosage of Sulfogaiacol Pentoxyverine in lower respiratory tract infection.Methods: Randomly selected medical records were retrospectively surveyed.Results: Sulfogaiacol Pentoxyverine were given to 95 children with lower respiratory infection (LRI) which oupied 86.4% (95/110), 98 cases younger than 2 years old, 89% (98/110), 38 cases with thick sputum,40% (38/95) and 35 with difficult expectoration, 36.8% (35/95). 62 cases had no improvement in breathing condition taking 65.3% (62/95).Coclusions: Sulfogaiacol Pentoxyverine should not be used in children with lower respiratory infection. A modification should be made in the dispensatory regarding pediatric dosage of rational administration of the drug.

〔Key words〕 Sulfogaiacol Pentoxyverine; Children; Lower respiratory infection

愈酚喷托异丙嗪颗粒（广西邦琪药业有限公司）为复方颗粒剂，每个最小单位包装（袋）重5.0 g，其组分含量为：盐酸异丙嗪5 mg，愈创木酚磺酸钾125 mg和枸橼酸喷托维林10 mg。 说明书中适应症为感冒引起的咳嗽多痰。但在临床应用中存在较多问题，探讨如下：

1 临床应用调查

1.1 资料与方法

随机抽取我院2007年6～7月出院，住院期间使用过愈酚喷托异丙嗪颗粒，排除肺部结核、支气管哮喘、支气管异物及其他重症肺部感染，符合上呼吸道感染（URI）与下呼吸道感染（LRI）诊断标准〔1〕的病历110份，作回顾性调查。110份病历中，男72例，女38例；3个月～2岁98例，～8岁12例。出院诊断为：局部感染定位不确切的URI 15例，LRI 95例，其中支气管炎36例，支气管肺炎29例，毛细支气管炎17例，喘息性支气管炎4例，喉?支气管炎3例，麻疹合并肺炎2例，支气管炎合并心力衰竭2例。患儿均咳嗽多痰。使用愈酚喷托异丙嗪颗粒最小剂量2.5 g/次，最大剂量7.5 g/次，口服3次/d，疗程2～8 d。

1.2 判断标准

采集服用愈酚喷托异丙嗪颗粒24 h以后的病程（或查房）记录中患儿症状、体征变化等信息资料，依下列标准评判其对LRI咳嗽与气道功能的影响：

（1）咳嗽频度：“减少”为咳嗽次数减少与程度减轻；“无关”为次数与程度无明显改善。（2）咳痰状况：“粘稠”为痰液性状变稠，加用祛痰剂（静脉给药或雾化吸入）；“困难”为痰液不能咯出，需借助于机械吸痰。（3）呼吸状况：“好转”为呼吸急促、喘憋等症状减轻；“无改善”为呼吸困难程度无改变或仍不能停止吸氧或撤离呼吸机。

2 结果

根据本品使用说明书适应症用于感冒引起的咳嗽多痰者15例，占13.6%（15/110）；用于LRI患者95例，占86.4%（95/110），应视为适应症外使用；以年龄而论，≤2岁患儿98例，占89%（98/110），构成了临床应用的主体，但又是异丙嗪不推荐使用的人群〔2〕。本品对咳嗽与呼吸状况的影响见表1。表1 对LRI咳嗽与呼吸状况的影响