ADVIA2120全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的评价(一)

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摘要:目的 对ADVIA2120全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的性能进行评价。 方法 用ADVIA2120全自动血细胞分析仪测定高、中、低值网织红细胞样本，进行重复性、携带污染率及稳定性测试，并与手工计数结果比较。取高值样本在技术指标范围内按比例稀释后测定各浓度，进行线性评价。 结果 重复性:低值指标高核酸浓度网织红细胞比率CV值较大（13.82%～17.4%），其它各项指标的CV均8.19%;线性r=0.9989;稳定性显示，4℃低温24h内网织红细胞百分率计数CV为3.8%;携带污染率为0.22%;与手工法百分率结果比较，相关性好（r=0.9962），差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 ADVIA2120全自动血细胞分析仪测定网织红细胞携带污染率低、重复性、稳定性、线性好，能满足临床需要，可替代手工计数，但不能区分疟原虫感染引起的干扰。

　　关键词:网织红细胞;全自动血细胞分析仪;疟原虫

　　eva luation of performance of ADVIA2120blood-counter system for detection of reticulocytes.

　　
　　Abstract:Objective To eva luate the performance of ADVIA2120for the test of reticulocytes. Methods ADVIA2120was used for detection of high/normal/low reticulocyte samples and the reproducibility，the rate of carrying contamination and stability were observed.The results were pared with manual method. Results Reproducibility:except that the CV of high nucleic acid was13.82%～17.4%，the CV of the other indexes was less than8.19%;linearty:r=0.9979;stability:percentage CV of Ret at4℃in24hwas3.8%;the rate of carrying contamination was0.22%;pared with the manual methods:r=0.9962，P>0.05. Conclusion The srate of carrying contamination by using ADVIA2120blood-counter system in test of reticulocytes is low，stable and showing a nice linear correlation suitable for clinical use.

　　Key words:Reticulocytes;Automatic blood-counter system;Plasmodium

　　网织红细胞（Reticulocytes，Ret）传统的人工测定烦琐而费时，准确性受操作人员的经验、水平、细胞计数量、染色效果及涂片质量等因素影响大，重复性也差。全自动血细胞分析仪测定网织红细胞应用逐渐增多，因临床应用时间不长，其性能尚有待观察。ADVIA2120全自动血细胞分析仪是拜耳公司新推出的五分类机型，配备全自动网织红细胞分析功能，可提供14项相关参数，因部份指标临床意义尚无确论，故本文仅选择6项与细胞数量相关的指标进行评价。现进行重复性、线性、携带污染率、稳定性测试，并与手工百分率分类结果进行比较，报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 资料

　　1.1.1 标本来源 住院患者，网织红细胞按仪器初步测量结果分为高、中、低三类。

　　1.1.2 设备 美国ADVIA2120全自动血细胞分析仪、日本OLYMPUSBX-60多功能光学显微镜、上海医疗设备厂HH-W21-600电热恒温水育箱、姜堰康健医疗器具有限公司KJRM-1摇匀器。

　　1.1.3 ADVIA2120全自动血细胞分析仪原装配套试剂及全血质控品（批号0605204）;珠海贝索公司网织红细胞染液和瑞氏染液，按试剂使用说明操作。广州阳普公司EDTA-K2血常规抗凝管（批号0602012）。

　　1.2 方法 按相关评价原则，ADVIA2120全自动血细胞分析仪重复测定样本，评价仪器日内精密度、日间精密度、线性、携带污染率和稳定性，测定前摇匀器正、反向摇动3min。

　　1.2.1 日内精密度 按美国临床实验室标准化委员会（NC-CLS）制定的方案 〔1〕 ，选择本院住院患者血样，网织红细胞按仪器初步测量结果分为高、中、低三类，各1份，每份重复测定10次，并计算平均值（x）和变异系数（CV）。

　　1.2.2 日间精密度 因临床血标本稳定性差，故以原厂全血质控品每日9:00、12:00、16:30测定三次，取均值，连续测定10d，并计算平均值（x）和变异系数（CV）。

　　1.2.3 线性评价 按美国临床实验室标准化委员会（NLS）制定的线性验证方案EP6-A 〔2〕 ，选择一份网织红细胞细胞高值样本，在技术指标范围内做比例稀释，仪器测定各浓度2次，取均值，所得数据进行回归分析。

　　1.2.4 携带污染率 按国际血液学标准化委员会制定的程序 〔3〕 ，将高值样本连续测定3次（H 1 、H 2 、H 3 ），紧接着连续测定低值样本3次（L 1 、L 2 、L 3 ），携带污染率结果为〔（L 1 ～L 3 ）/（H 3 -L 1 ）〕×100%。

　　1.2.5 稳定性试验 因血样皆为低温保存，考虑温度为主要影响因素。取一份血样分为3管，放置于4℃冰箱。分别于0min、15min、30min、45min、1h、2h、3h、4h、5h、6h、7h、24h、48h、72h每个时间点测定3次，取均值。

　　1.2.6 相关性评价 按NLS H20-A1 〔4〕 文件，将30份标本制作3张血片，2名有经验的主管技师随机各选一张，双盲法计数网织红细胞百分率 〔5〕 ，取均值后与仪器测定结果进行相关性比较。

　　1.3 统计学处理 采用SPSS10.0统计软件进行配对t检验和回归分析。