奥林巴斯AU5400和强生Vitros5.1FS生化分析仪检测结果可比性分析(一)

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【摘要】 目的：探讨不同检测系统检测相同生化项目是否具有可比性。方法：以奥林巴斯AU5400全自动生化分析仪组成的检测系统作为对照，以强生Vitros5.1FS自动生化分析仪组成的检测系统作为研究对象，对在不同检测系统测定的结果进行线性、回收率、配对比较t检验及相关性分析。结果：精密度日内CV%值在0.40%～2.62%之间，日间CV%值在0.54%～3.33%之间。线性分析表明，标本的稀释度与测定的浓度值直线相关性良好;各项目检测结果相关性均较好，相关系数在0.910～0.997之间。结论：两个检测系统的测定结果具有良好的可比性，能满足临床需求。

【关键词】 全自动生化分析仪;干化学;湿化学

　　【ABSTRACT】 Objective:To investigate the possibility of results parision made by different biochemical inspection devices and the possibility of its clinic aeptability.Methods:Aording to EP9?A document request of National mittee for Clinical Laboratory of Standards(NLS),the parative method(Y) was AU5400,Vitros5.1 FS was examination method(X).The linearities,recoveries,and correlativities of each substance were analyzed respectively.Results:Within?day and day?to?day,coefficients of variation were 0.40%～2.62% and 0.54%～3.33% respectively.The dilution degree of samples and the concentration values determined had good linear relationship.pared with that of OLYMPUS AU5400,the correlation coefficient was between 0.910～0.997.Conclusion:The parability of results in two detecting systems aorded to eva luation of the clinical is aeptable.

　　【KEY WORDS】 Automatic biochemical analyzer,Dry chemistry,Wet chemistry

　　目前，在许多大中型医院同一实验室常同时使用不同厂家、不同类型的生化分析仪,致使同一项目的测定结果间有可能出现较大的差异,给临床诊断、分析病情带来误导,给评估、解释结果带来困难。我院新购买的强生Vitros 5.1FS自动生化分析仪是美国强生公司2006年新推出的干湿化学联合一体机，而已投入使用的OLYMPUS AU5400是一台结构合理、性能优良、速度快、功能强、操作简便的模块式全自动生化分析仪。由于检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、检验程序等的不同，不同的检测系统测量的结果可能会有偏差。为探讨同一标本使用不同检测系统测定结果是否具有一致性。我们对OLYMPUS AU5400和Vitros5.1FS检测结果进行了比对，以为临床提供更可靠的检验结果。

　　1 材料与方法

　　1.1 仪器、试剂与标本来源

　　强生Vitros5.1FS干化学全自动生化免疫分析仪;OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪。奥林巴斯配套试剂及质控血清，质控血清批号分别为LOT0025I和LOT0026C;强生原装干化学试片及强生质控血清，批号分别为W8109和V8107;选取当天患者的新鲜血清，根据各项目的不同，挑选高、中、低不同浓度各种标本。

　　1.2 方法

　　1.2.1 精密度(日内变异)

　　强生Vitros5.1FS系统采用强生高值(HC)、低值(LC)质控血清，连续测定10次，用mean±2s表示，并计算变异系数;OLYMPUS AU5400系统采用奥林巴斯配套质控血清，连续测定10次，用mean±2s表示，并计算变异系数。

　　1.2.2 精密度(日间变异)

　　强生Vitros5.1FS采用强生高值(HC)、低值(LC)质控血清，1次/d，连续测定10d，得到批间变异，用mean±2s表示，并计算变异系数;OLYMPUS AU5400采用奥林巴斯配套质控血清，1次/d，连续测定10d，得到批间变异，用mean±2s表示，并计算变异系数。

　　1.2.3 相关性分析

　　选取当天患者的新鲜血清，根据各项目的不同，挑选高、中、低不同浓度各种标本，分别同时在强生Vitros5.1FS和OLYMPUS AU5400上测定，对结果进行配对t检验及相关性分析。

　　1.2.4 线性分析

　　选择谷草转氨酶(AST)、血糖(GLU)、尿素(UREA)、肌酐(CREA)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)6个项目，分别采用当天的新鲜异常高值血清1个，分别按1∶1、1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32进行倍比稀释，对测定结果进行相关回归分析。

　　1.2.5 回收试验

　　选择AST、GLU、UREA、CREA、尿酸(UA)、CK、LDH、淀粉酶(AMY)8个项目，采用当天新鲜血清，高值2个，低值2个，分别等体积混匀后，在仪器上测实际值并根据理论值计算回收率。

　　1.3 统计处理 采用Excel2000软件，以P0.05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　检测项目依次为AST、GLU、UREA、CREA、UA、CK、LDH、钾(K)、钠(Na)、氯(CL)、钙(Ca)、磷(P)、淀粉酶(AMY)。