头孢西丁钠在4种输液中的稳定性考察(一)

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【摘要】 目的：考察注射用头孢西丁钠与4种输液配伍的稳定性，为临床合理用药提供科学依据。方法：在25 ℃将头孢西丁钠分别与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液配伍，在12 h内用高效液相色谱法测定头孢西丁钠的含量。结果：头孢西丁钠在50～800 μg/mL检测浓度范围内呈良好线性关系（r=0.9998），平均回收率为（99.7±1.1）%；日内差RSD≤1.4 %（n=5），日间差RSD≤1.9 %（n=5）。头孢西丁钠与4种输液配伍12 h内含量>93%。结论：头孢西丁钠与4种输液在25 ℃、12 h内配伍稳定。

【关键词】 头孢西丁钠；稳定性；高效液相色谱法

〔Abstract〕Objective:To study the stability of cefoxitin sodium for injection in four kinds of infusion solutions for the rational use of drugs in clinic.Methods:The cefoxitin sodium was mixed with four kinds of infusions, and the contents of cefoxitin sodium were determined by HPLC at 25 ℃ within 12 hours.Results:The assay was linear over the concentration range of 50～800 μg/mL (r=0.9998). The average recovery was 99.7%±1.1%. Intra-day and inter-day precision showed coefficients of variation within 1.4% (n=5) and 1.9% (n=5) over the three concentration levels.The four kinds of infusion solutions containing cefoxitin sodium retained more than 93% of the initial levels within 12 hours.Conclusions:Cefoxitin sodium in the four kinds of infusion solutions can be used for 12 hours.

〔Key words〕Cefoxitin Sodium;Stability;HPLC

头孢西丁钠是第二代头孢菌素，其特点为对革兰阳性球菌、革兰阴性杆菌以及脆弱拟杆菌等厌氧菌有良好抗菌活性。检索到国内有关头孢西丁钠与临床常用输液配伍稳定性的相关报道只有1篇〔1〕，但其采用紫外分光光度法测定头孢西丁钠的含量，具有一定的局限性。本文参考文献〔2〕，采用HPLC法测定头孢西丁的含量，为头孢西丁钠的临床配制提供参考。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Waters 510泵，Waters 717 plus自动进样器，Waters 2487双通道紫外检测器，HW色谱工作站（杭州英谱）；Kromasil C18柱（4.6 mm×150 mm，5 μm，天津特纳）；DELTA320 pH计、AB204-N电子天平（梅特勒-托利多仪器有限公司）；低温高速离心机（德国Eppendof公司）。

1.2 试药

头孢西丁钠对照品（意大利ACS Dobfar公司，批号：06010，纯度99.9%），卡马西平对照品（中国药品生物制品检定所，批号0142-9503，纯度99.5%）；乙腈为色谱纯；磷酸、磷酸二氢钠为分析纯；注射用头孢西丁钠（苏州第一制药有限公司，规格：1 g/支，批号：20061102）；0.9％氯化钠注射液（江苏苏中药业集团股份有限公司，批号：06121204）、5％葡萄糖注射液（石家庄四药有限公司，批号：061122201）、葡萄糖氯化钠注射液（江苏苏中药业集团股份有限公司，批号：06120201）、木糖醇注射液（江苏淮安双鹤药业有限公司，批号：0607125）。