解郁丸联合盐酸氟西汀对老年2型糖尿病痛性神经病变合并抑郁症的疗效(一)

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【关键词】 糖尿病;神经病变;疼痛;氟西汀;解郁丸

糖尿病外周神经病变常表现为远端肢体自发性疼痛、痛觉过敏、异常性疼痛(如烧灼感、蚁走感或针刺感)等，夜间明显〔1〕,同时患者常合并抑郁、失眠〔2〕，临床治疗困难。本研究对老年糖尿病周围神经病变患者进行常规治疗的同时辅以抗抑郁治疗，取得良好疗效。

　　1 资料和方法

　　1.1 一般资料 收集2007年9月至2008年8月本院内科门诊及病房诊治的2型糖尿病(T2DM)患者170例，纳入标准：①符合WHO(1999年)有关T2DM诊断标准;②患者临床表现有持续性或间断性的肢体远端疼痛或烧灼感及针刺感，电生理学检查结果表明存在周围感觉神经或运动神经受累证据。排除标准：①大血管病变及其他原因所致的疼痛;②双相情感障碍和精神病患者;③酒精及药物依赖，入组前3个月未使用抗抑郁药物患者。入组前均获得知情同意。符合标准的患者采用随机数字表法分为2组，治疗组85例，其中男37例，女48例，年龄(71.6±10.4)岁，体重指数为(24.7±2.5)，病程(9.1±4.6)年;对照组85例，其中男40例，女45例，年龄(73.3±9.8)岁，体重指数(24.2±3.2)，病程(8.9±5.9)年。两组间上述指标差异均无统计学意义(均P>0.05)。

　　1.2 方法 所有患者在给予降糖(口服降糖药物或胰岛素)和镇痛治疗的基础上，加用神经营养药物、抗血小板及改善微循环药物。治疗组在此基础上加用口服盐酸氟西汀(百优解，美国礼来公司)20 mg， 1次/d;解郁丸(郑州豫密药业公司生产)4 g， 3次/d，共14 d。两组患者每晚采用数字疼痛分级法(NPIS)对疼痛等级自行做出评价〔3〕，根据患者的疼痛程度按WHO止痛的三阶梯方案进行镇痛治疗〔4〕，连续2天疼痛等级>4者镇痛治疗加一个阶梯。治疗前(T0)和治疗后第7天(T1)及第14天(T2)采用HAMD?17评定抑郁程度;采用NPIS评估患者疼痛程度。

　　1.3 统计学分析 应用SPSS10.0软件包进行分析，计量资料以x±s表示，进行t检验。

　　2 结 果

　　2.1 治疗前后HAMD?17评分变化 治疗前两组HAMD?17平均总分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组治疗第14天后HAMD评分显著低于治疗前及对照组(P0.05)。见表1。表1 治疗前后HAMD?17评分变化与对照组比较:1)P0.05,与T0时间点比较:2)P0.05,下表同

　　2.2 治疗前后NPIS评分比较 治疗前两组NPIS评分差异无统计学意义，治疗第14天后治疗组NPIS评分低于对照组和治疗前(P0.05)。见表2。表2 治疗前后NPIS评分变化(x±s,n=85)

　　2.3 不良反应 治疗期间解郁丸联合盐酸氟西汀出现的主要不良反应为恶心(3例)、口干(3例)、失眠(2例)、嗜睡(1例)，上述不良反应较轻，未经处理，均于数日内症状消失，与对照组比较差异无统计学意义，余未见与药物相关的不良反应。