氟哌噻吨美利曲辛与多塞平治疗广泛性焦虑对照研究(一)
详细内容
作者：曹玉媛 王红梅 王志铭
【摘要】 目的 探讨氟哌噻吨美利曲辛与多塞平治疗广泛性焦虑的临床疗效和安全性。 方法 将66例广泛性焦虑患者随机分为两组各33例，研究组口服氟哌噻吨美利曲辛片治疗，对照组口服多塞平治疗。观察6 w。研究组脱落3例，对照组脱落4例；两组脱落病例不计入研究结果。于治疗前及治疗1 w、2 w、4 w、6 w末采用Hamilton焦虑量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。 结果 治疗6 w末，研究组显效率为76.67%，对照组为79.31%；两组比较无显著性差异（χ2=0.060，P＞0.05）。两组Hamilton焦虑量表评分治疗1 w末起均较治疗前有显著下降（P＜0.01），并随治疗时间的延续均呈持续性下降；同期两组间比较均无显著性差异（P＞0.05）。研究组不良反应发生率显著低于对照组（χ2=9.061，P＜0.01），且程度较轻微。 结论 两组抗焦虑效果同步，疗效相当；但氟哌噻吨美利曲辛片较多塞平安全性更高、依从性更好。
【关键词】 广泛性焦虑；氟哌噻吨美利曲辛；多塞平；Hamilton焦虑量表；副反应量表
【Abstract】 Objective To explore the efficacy and safety of flupentixol and melitracen tablets and doxepin in the treatment of generalized anxiety disorder(GAD). Methods Sixty?six GAD patients were randomly assigned to research group(n=33) taking orally receive flupentixol and melitracen tablets and control group(n=33) doing doxepin for 6 weeks.Efficacies were assessed with Hamilton Anxiety Scale(HAMA) and adverse effects with the Treatment Emergent Symptom Scale(TESS) before treatment and at the ends of the 1st, 2nd, 4th and 6th week treatment. Results At the end of the 6th week, excellence rates were 76.67% in the research and 79.31% in the control group respectively, which showed no significant difference(χ2=9.061，P＜0.01）.pared with pretreatment, the HAMA scores of both groups lowered more significantly since the end of the 1st week(P0.01) and did continously following time of therapy lasting; there was no significant difference in inter?group parison(P>0.05).The incidence of adverse reactions was significantly lower in the research than in the control group（χ2=9.061，P＜0.01）and degree mild. Conclusion Antianxiety effects are synchronization and efficacy equivalence for the 2 groups; flupentixol and melitracen tablets have higher safety and better pliance.
【Keywords】 Generalized anxiety disorder; flupentixol and melitracen tablets; doxepin; HAMA; TESS
氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）是一种新型抗焦虑、抗抑郁剂〔1，2〕，为探讨其治疗广泛性焦虑的临床疗效及安全性，我们与多塞平（多虑平）治疗进行了对照研究，现将结果报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 选取在我院治疗的广泛性焦虑患者为研 究对象。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（MD?3）广泛性焦虑诊断标准〔3〕。（2）Hamilton焦虑量表（HAMA）〔4〕总分＞14分。（3）排除严重躯体疾病、脑器质性疾病、物质依赖者。共入组66例，随机分为两组各33例。其中研究组因经济困难脱落3例，实际完成研究30例；男16例，女14例；平均年龄（40.8±13.2） a；平均病程（4.1±2.1） a。对照组因不良反应脱落4例，实际完成研究29例；男14例，女15例；平均年龄（39.8±12.0） a；平均病程（3.2±1.2） a。两组上述一般资料比较均无显著性差异（P均＞0.05）。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 入组患者均经2 w药物清洗期进入研究。研究组口服氟哌噻吨美利曲辛片治疗，剂量为2片・d-1・Bid。对照组口服多塞平治疗，初始剂量25 mg～50 mg・d-1，第2 w逐渐增加到100 mg～200 mg・d-1。观察6 w。研究期间两组均不联用其他抗焦虑药物。
1.2.2 疗效评定 于治疗前及治疗1 w、2 w、4 w、6 w末采用HAMA评定临床疗效，副反应量表（TESS）评定不良反应。疗效判定：治疗6 w末，HAMA减分率≥75%为痊愈，≥50%为显进，≥25%为进步，＜25%为无效。量表一致性检验Kappa=0.82。在治疗前及治疗结束后均进行血常规、尿常规、肝功、心电图、脑电图等检查。
1.2.3 统计方法 所有数据应用SPSS10.0软件包处理，并进行χ2检验、t检验。